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南风娱乐网,全球首个白血病基因改造疗法正式获得FDA批准上市

南风娱乐网,全球首个白血病基因改造疗法正式获得FDA批准上市

南风娱乐网,kymriah基因改造疗法正式上市 图据诺华公司官网

据《新科学家》杂志报道,上周三全球首个car-t白血病基因疗法已通过美国食品和药物管理局(fda)的正式上市批准。fda方面表示,这是一个历史性的时刻,意味着医疗领域已步入一个全新时代。

由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的这种革命性疗法叫“kymriah”,是一种car-t的免疫细胞疗法。这是目前世界上最先进的细胞免疫疗法,主要运用于治疗3~25岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病(all)的患者。

简单说,car-t细胞治疗恶性肿瘤的方法是通过提取、改造患者自身的免疫细胞来攻击癌细胞。整个治疗过程预计需要22天完成,这种疗法具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点。

根据《纽约时报》此前报道,在诺华公司向fda提供的对63名患者的研究数据表明,这些人在2015年4月至2016年8月期间接受了该项治疗。其中52人(82.5%)的病情得到好转,对于复发或难治性急性淋巴细胞白血病(all)患者来说,这是极其高的救治率。

当然,这种定制型的基因治疗费用并不便宜,需要47.5万美元(约合人民币310万元)。但这个价格已远远低于预期,再加之这是一次性的治疗,因此与其他治疗方式相比,可能花费更少。比如,传统的骨髓移植治疗白血病的花费在54万美元(约合人民币352万元)到80万美元(约合人民币521万元)之间。

另据cnbc报道,诺华公司方面表示,如果患者一个月内对治疗没有反应,将不会收取费用。一个月内,这项治疗将在美国20个获得批准的医疗中心开始进行,在今年年底将扩大到全美32家医疗中心。

红星新闻实习记者 徐缓 编译报道

编辑 张莉

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